生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理（)的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。

A.企业名称.地址

B.统计违法行为

C.法定代表人或主要负责任人

D.依法处理情况

A、企业法定代表人变更

B、增加单一饲料、饲料添加剂产品品种的;

C、企业名称变更;

D、企业注册地址或注册地址名称变更

A.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型

B. 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

C. 企业负责人、生产范围和生产地址

D. 企业负责人、生产范围和注册地址

A.企业负责人、生产范围和生产地址等

B.企业负责人、生产范围和注册地址等

C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等

D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等

A.企业名称

B.企业负责人

C.法定代表人

D.质量受权人

由药品监督管理部门核准的许可事项为

A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

B．生产范围、生产地址、许可证编号

C．企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限

D．企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型

E．企业负责人、注册地址、发证机关和日期

请根据以下内容回答 84～86 题

A．药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B．药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C．变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的

D．国务院药品监督管理部门

E．省级药品监督管理部门

第 84 题 应在工商部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定（）

A.生产地址

B.法定代表人

C.企业负责人

D.企业名称