研究者手册应当包括的主要内容（）

A.申办者基本信息

B.研究者基本信息

C.试验用医疗器械的概要说明

D.支持试验用医疗器械预期用途和临床试验设计理由的概要和评价

E.试验用医疗器械的制造符合适用的医疗器械质量管理体系要求的声明

F.试验用医疗器械的生产许可证

A.申办者

B.研究者

C.试验机构

D.管理部门

A.运输条件

B.储存条件

C.储存时间

D.有效期

A.说明书

B.标签管理

C.试验用

D.研究用

A.研究者、申办者

B.伦理委员会，受试者

C.申办者，伦理委员会

D.申办者，研究者

A．试验方案和试验方案修订版

B．熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

C．研究者手册

D．以上三项均包括

申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()

申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

A、申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品

B、申办方必须保证研究中心使用申办方提供的设备管理试验用药品

C、申办方应该保证试验用药品在整个使用期内的稳定性

D、申办方应该确保按时将试验用药品送达研究者