题目
A.一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃C30分钟
B.要求按灭菌效果F0值大于8进行验证
C.不同批号同一品种的注射剂,可在同一灭菌区同时灭菌
D.凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟灭菌
E.注射剂从配制到灭菌,必须在12h内完成
第1题
下列有关注射剂灭菌的叙述中不正确的是(,)
A.一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃C30分钟
B.要求按灭菌效果F0值大于8进行验证
C.不同批号同一品种的注射剂,可在同一灭菌区同时灭菌
D.凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟灭菌
E.注射剂从配制到灭菌,必须在12h内完成
第2题
A.一般 1~5mL 安瓿可用流通蒸汽灭菌 100 ℃ 30 分钟
B.要求按灭菌效果 F 0 值大于 8 进行验证
C.不同批号同一品种的注射剂,可在同一灭菌区同时灭菌
D.凡能耐热的产品,宜采用 115 ℃ 30 分钟灭菌
E.注射剂从配制到灭菌,必须在 12h 内完成
第3题
可用流通蒸汽100℃灭菌30min
A、1~5ml安瓿的注射剂
B、10~20ml安瓿的注射剂
C、热敏性药物溶液
D、凡耐热产品
E、必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的制剂
第6题
注射液在避菌条件较好的情况下生产可采用流通蒸气灭菌,1~5ml安瓿灭菌的温度和时间是
A.100℃、20min
B.100℃、30min
C.100℃、45min
D.115℃、20min
E.115℃、30min
第7题
使用100℃灭菌45min
A、1~5ml安瓿的注射剂
B、10~20ml安瓿的注射剂
C、热敏性药物溶液
D、凡耐热产品
E、必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的制剂
第8题
A、加入抗氧剂BHA或BHT
B、通惰性气体二氧化碳或氮气
C、调节pH至6.0~6.2
D、采用100℃,流通蒸气15min灭菌
E、加EDTA-2Na
第9题
病历摘要: 处方:盐酸普鲁卡因 10g 氯化钠 7g 注射用水加至 1000ml以下关于灭菌方法的选择正确的是A、注射用植物油采用热压灭菌
B、盐酸普鲁卡因注射液采用流通蒸气灭菌
C、眼膏基质采用干热空气灭菌
D、碳酸氢钠注射液采用热压灭菌
E、无菌室的空气采用紫外线灭菌
F、塑料容器或塑料包装物采用煮沸灭菌
G、胰岛素注射剂采用滤过灭菌
H、耐热玻璃制品采用干热空气灭菌
制剂生产中的控制区洁净度为:A、无要求
B、100级
C、1000级
D、1万级
E、10万级
关于盐酸普鲁卡因注射液的制备,以下叙述错误的是:A、盐酸为pH调节剂,控制pH值在2.5~3.5
B、氯化钠除调节等渗,还能增加溶液的稳定性
C、采用采用流通蒸气灭菌(100℃,30min)
D、盐酸普鲁卡因在水中极易水解,继续发生脱羧、氧化作用,生成有色物质
E、铜、铁等金属离子能加速本品的分解,但光线对分解没有影响
F、普鲁卡因结构中含有芳伯氨基,故易被水解
下列制剂中,不得加入抑菌剂的制剂有:A、眼部外伤患者滴眼剂
B、一般滴眼剂
C、静脉注射液
D、皮下注射剂
E、肌肉注射剂
F、口服液
G、糖浆剂
关于输液的质量要求,不正确的是:A、应达到无菌检查要求
B、输液必须无热原
C、pH值尽可能与血液相等或接近,一般控制在4~9的范围内
D、不得添加抑菌剂
E、低渗溶液可以输入静脉
F、澄明度及微粒符合要求
G、具有等张性
H、检查降压物质以狗为实验动物
关于输液的灭菌叙述错误的是:A、塑料输液袋可以采用109℃ 45分钟灭菌
B、从配制到灭菌以不超过4小时为宜
C、为缩短灭菌时间,输液灭菌开始应迅速升温
D、对于大容器要求F0值大于8分钟,常用12分钟
E、灭菌锅压力下降到零后才能缓慢打开压力锅门
F、灭菌时间应从开始加热时算起
G、灭菌效果与被灭菌物的数量、排布有关
第10题
灭菌是注射剂生产过程中的重要环节,不同物品适合的灭菌方法不同。洗净的安瓿应采用的灭菌方法是 A、火焰灭菌法
B、干热空气灭菌法
C、流通蒸气灭菌法
D、热压灭菌法
E、紫外线灭菌法
输液的灭菌方法是 A、干热空气灭菌法
B、紫外线灭菌法
C、煮沸灭菌法
D、热压灭菌法
E、化学灭菌法
第11题
可采用115℃30min灭菌
A、1~5ml安瓿的注射剂
B、10~20ml安瓿的注射剂
C、热敏性药物溶液
D、凡耐热产品
E、必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的制剂
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