题目
下列有关注射剂灭菌的叙述中不正确的是(,)
A.一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃C30分钟
B.要求按灭菌效果F0值大于8进行验证
C.不同批号同一品种的注射剂,可在同一灭菌区同时灭菌
D.凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟灭菌
E.注射剂从配制到灭菌,必须在12h内完成
第1题
A.一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃C30分钟
B.要求按灭菌效果F0值大于8进行验证
C.不同批号同一品种的注射剂,可在同一灭菌区同时灭菌
D.凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟灭菌
E.注射剂从配制到灭菌,必须在12h内完成
第2题
A.一般 1~5mL 安瓿可用流通蒸汽灭菌 100 ℃ 30 分钟
B.要求按灭菌效果 F 0 值大于 8 进行验证
C.不同批号同一品种的注射剂,可在同一灭菌区同时灭菌
D.凡能耐热的产品,宜采用 115 ℃ 30 分钟灭菌
E.注射剂从配制到灭菌,必须在 12h 内完成
第3题
下列有关注射剂的灌封的叙述中不正确的是()
A.灌封应在同一室内进行。灌注后立即封口,以免污染
B.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的灌封应在洁净度10000级进行
C.注入容器的量要比标示量稍多,以抵偿在给药时的损失
D.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射液的灌封应在洁净度100级进行
E.封口方法分拉封和顶封两种
第4题
下列有关注射剂的叙述,不正确的是
A、注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
B、注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂
C、注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类
D、注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项
E、注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂,生产车间要符合GMP的要求
第5题
下列有关注射剂原辅料的质量要求的叙述中不正确的是()。
A.注射用原辅料,生产前还需作小样试制,检验合格后方能使用
B.因为活性炭最终要被滤除,所以不要求一定使用针剂用炭
C.如果注射剂在灭菌后含量有下降时,应酌情增加投料量
D.在称量计算时,如原料含有结晶水应注意换算
E.配制油性注射液一般先将注射用油在150~160℃1~2小时灭菌,冷却后进行配制
第6题
下列有关注射剂的叙述哪一项是不正确的
A.产生局部定位及靶向给药作用
B.适用于不宜口服的药物
C.适用于不能口服药物的病人
D.疗效确切可靠,起效迅速
E.注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
第7题
下列有关滴眼剂抑菌剂的叙述中不正确的是()。
A.滴眼剂的抑菌剂要作用迅速,要在1~2小时内将绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌杀死
B.通常使用复合抑菌剂如洁尔灭加依地酸钠提高抑菌效果
C.依地酸钠本身具有抑菌作用
D.眼外伤病人用的眼用制剂中不允许加入抑菌剂
E.注射剂从配制到灭菌,必须在12h内完成
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