题目
A.一般 1~5mL 安瓿可用流通蒸汽灭菌 100 ℃ 30 分钟
B.要求按灭菌效果 F 0 值大于 8 进行验证
C.不同批号同一品种的注射剂,可在同一灭菌区同时灭菌
D.凡能耐热的产品,宜采用 115 ℃ 30 分钟灭菌
E.注射剂从配制到灭菌,必须在 12h 内完成
第1题
下列有关注射剂灭菌的叙述中不正确的是(,)
A.一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃C30分钟
B.要求按灭菌效果F0值大于8进行验证
C.不同批号同一品种的注射剂,可在同一灭菌区同时灭菌
D.凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟灭菌
E.注射剂从配制到灭菌,必须在12h内完成
第2题
有关注射剂灭菌的叙述中错误的是:
A.灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.注射剂在115℃时需灭菌30分钟
C.微生物在酸性溶液中耐热性最大,在中性溶液中次之,在碱性溶液小不利于微生物的发育
D.注射剂最常用的灭菌方法是热压灭菌法
E.能达到灭菌的前提下,尽可能降低灭菌温度和缩短灭菌时间
第3题
下列有关注射剂的叙述,不正确的是
A、注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
B、注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂
C、注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类
D、注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项
E、注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂,生产车间要符合GMP的要求
第4题
A.灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌
B.注射剂在121.5℃需灭菌30min
C.能达到灭菌前提下,可以适当降低温度和缩短灭菌时间
D.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
E.以灭菌效果F0值大于8进行验证
第5题
A.灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.注射剂在121.5℃ ,灭菌30分钟
C.微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
第6题
A.灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.注射剂在121.5℃,灭菌30分钟
C.微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
第7题
A.注射剂灭菌一般选择115℃ 15min
B.微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
C.能达到灭菌的前提下,可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间
D.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
E.100℃ 60min可以保证杀灭所有的芽胞
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