所有与人体相关的临床研究都需要申报伦理委员会审批（）

A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的

B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的

C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究，超出知情同意范围的

D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书，同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域

E.前期已有研究知情同意，但用于授权范围以外的研究的

下列关于医学研究的伦理审查，说法不正确的是

A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告

B、研究开展前必须提交伦理委员会审查

C、获得伦理委员会批准后方可开始研究

D、研究开展后，接受伦理委员会的部分监督

E、切实保障受试者利益

A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准

B.研究目的包括药物的耐受性及人体对药物的作用

C.通常在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等

D.给药途径通常选择静脉注射

A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准

B.研究目的包括药物的耐受性及人体对药物的作用

C.通常在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等

D.给药途径通常选择静脉注射

A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准

B.研究目的包括药物的耐受性及人体对药物的作用

C.通常在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等

D.给药途径通常选择静脉注射

A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准

B.研究药物对人体的作用即研究药物的人体药代动力学特性

C.在正常成年人中进行试验，受试者最好包含男女两种性别

D.给药途径通常选择静脉注射

A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准

B.研究药物对人体的作用即研究药物的人体药代动力学特性

C.在正常成年人中进行试验，受试者最好包含男女两种性别

D.给药途径通常选择静脉注射

A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准

B.必须选择目标适应症患者进行试验

C.必须在男性受试者中进行试验

D.给药途径通常选择静脉注射