“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。

此题为多项选择题。

A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段

B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D.Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段

E.生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明

“治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是

A．临床前试验应用实验动物进行

B．临床试验阶段在小样本病人中进行

C．药品上市后在小样本病人中进行

D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》

E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》

A.初试验：临床药理学评价

B.Ⅰ期临床：人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应

A.初试验：临床药理学评价

B.I期临床：人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应

A.初试验：临床药理学评价

B.I期临床试验：人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应

A.I期临床：人体安全性评价

B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应

A.I期临床：人体安全性评价

B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应

A.I期临床试验：人体有效性评价

B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应

A.I期临床试验：人体有效性评价

B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应