题目
A.初试验:临床药理学评价
B.Ⅰ期临床:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
第2题
A.初试验:临床药理学评价
B.Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
第3题
A.Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段
E.生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明
第4题
“治疗药物安全性评价”的叙述中,不正确的是
A.临床前试验应用实验动物进行
B.临床试验阶段在小样本病人中进行
C.药品上市后在小样本病人中进行
D.临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》
E.药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
第5题
A.初试验:临床药理学评价
B.I期临床:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
第6题
A.初试验:临床药理学评价
B.I期临床试验:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
第7题
A.I期临床:人体安全性评价
B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
第8题
A.I期临床:人体安全性评价
B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
第9题
A.I期临床试验:人体有效性评价
B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
第10题
A.I期临床试验:人体有效性评价
B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
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