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[单选题]

“上市前药物临床评价阶段”的不正确叙述是

A.I期临床试验:人体有效性评价

B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应

答案
I 期临床试验:人体有效性评价
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第1题

临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是()。

A.初步的临床药理学及人体安全性评价

B.治疗作用初步评价

C.治疗作用确证阶段

D.新药上市后应用研究阶段

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第2题

初步的临床药理学及人体安全性评价是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅴ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅲ期临床试验

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第3题

初步的临床药理学和人体安全性评价试验是指:

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第4题

对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅴ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅲ期临床试验

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第5题

I期临床试验是指

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.初步的临床药效学及人体安全性试验

C.初步的临床效果及安全性试验

D.初步的临床药理学及毒理学评价试验

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第6题

上市前药物临床评价阶段的临床试验可分为

A.1期

B.3期

C.5期

D.2期

E.4期

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第7题

Ⅰ期临床试验,又称人体安全性评价试验,可用于推荐临床给药剂量。
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第8题

以下哪一项是Ⅰ期临床试验的目的

A.观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学

B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系

D.考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应

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第9题

新药临床评价的主要任务是:

A.进行Ⅰ~Ⅳ期的临床试验

B.选择病人

C.合理应用药物

D.实行双盲给药

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第10题

治疗作用确证阶段属于()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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