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[主观题]

除临床研究机构外,一般不采取市场准入前置性管理方式()A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零

除临床研究机构外,一般不采取市场准入前置性管理方式()

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

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更多“除临床研究机构外,一般不采取市场准入前置性管理方式()A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零”相关的问题

第1题

药事组织管理模式的特征是A.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置
药事组织管理模式的特征是

A.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCP

B.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度,严格规定必要的市场准入条件市场准入程序,同时重视药品生产,批发零售行为的规范如GMP,GSP

C.由于管理方式、管理措施不同,形成了药事组织分类管理的模式

D.为达目的,针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施

E.以保证公众用药安全、有效、方便及时,维护公众生命和健康为根本目的

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第2题

药事组织管理模式的特征是A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众生命和健康为根本目的B.
药事组织管理模式的特征是

A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众生命和健康为根本目的

B.为达目的,针对不同的药事组织采取不同的,但是必要的管理方式,管理措施

C.由于管理方式、管理措施不同,形成了药事组织分类管理的模式

D.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式---许可证制度,严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序,同时重视药品生产、批发、零售行为的规范:如GMP、GSP

E.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范:如GLP、GCP

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第3题

药事组织管理模式的特征包括

A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众的生命和健康为管理根本目的

B.对不同药事组织采取不同的必要的分类管理模式

C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式,同时重视其行为规范

D.一般对药品临床前研究机构采取准入式前置性管理方式

E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范

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第4题

药事组织管理模式的特征是()

A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众的生命和健康为根本目的

B.对不同药事组织采取不同的分类管理模式

C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式,同时重视其行为规范

D.一般对药品临床研究机构采取准入式前置性管理方式

E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范

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第5题

是保证药品质量的前位关键环节()A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药

是保证药品质量的前位关键环节()A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责审核处方、调配和提供用药指导()A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响()A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理()A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

除临床研究机构外,一般不采取市场准入前置性管理方式()A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

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第6题

药事组织管理模式的特征是

A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众的生命和健康为根本目的

B.对不同药事组织采取不同的分类管理模式

C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式,同时重视其行为规范

D.一般对药品临床研究机构采取准人式前置性管理方式

E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准人的前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范

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第7题

除《药品管理法》另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.十五万以上三十万以下

C.五万以上十五万以下

D.十五万以上五十万以下

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第8题

除《药品管理法》另有规定的情形外,非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床试验质量管理规范,且属于情节严重,() 内不得开展药物非临床研究评价研究。

A.三年

B.五年

C.十年

D.终身

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第9题

第一百二十六条除《药品管理法》另有规定的情形外,()、()、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令(),给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销()、()、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,()年直至终身禁止从事药品生产经营等活动
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第10题

除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情节严重的,应()
A.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等B.药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验C.对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动D.责令限期改正,给予警告
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