题目
第1题
A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范
B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范
D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
第4题
A、改正
B、限期改正
C、停止经营
D、停业
第5题
A.医疗器械
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的包装容器
第6题
A.包装
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的包装容器
第7题
A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D.质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
第11题
A.第一百二十八条规定
B.第一百四十六条规定
C.第一百五十八条规定
D.第一百八十八条规定
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