题目
A.形式审查与受理
B.现场检查
C.审批与发证
D.飞行检查
第5题
A.药品生产质量管理规范(GMP)认证
B.药品经营质量管理规范(GSP)认证
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证核发
E.执业药师注册
第7题
A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书意味着《药品生产质量管理规范》已经作废
D.取消GMP认证证书仍需要进行开展现场检查
第9题
A.一次
B.二次
C.三次
D.四次
E.五次
第10题
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)
第11题
A.《药品生产许可证》复印件
B.《药品经营许可证》复印件
C.《营业执照》复印件(营业执照、组织机构代码、税务登记证三证合一)或《事业单位法人证书》复印件
D.《药品生产质量管理规范认证证书》(GMP)
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