题目
A.《药品生产许可证》复印件
B.《药品经营许可证》复印件
C.《营业执照》复印件(营业执照、组织机构代码、税务登记证三证合一)或《事业单位法人证书》复印件
D.《药品生产质量管理规范认证证书》(GMP)
第2题
A.未经审核,先购后审
B.资质审核不到位,企业提供虚假证明材料未查出
C.资质过期未及时提供,继续下单购药
D.超经营范围、经营方式经营药品
第5题
第6题
A.医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
第7题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是
A.医疗机构从生产企业采购中药饮片,须要求企业提供 资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,须要求企业提供经营企业资质证明
C.医疗机构从经营企业采购中药饮片,应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
第8题
A.吊销《药品生产许可证》
B.撤销药品批准证明文件
C.五年内不受理其申请
D.并处一万元以上三万元以下的罚款
第10题
A.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》
B.撤销药品批准证明文件
C.五年内不受理其申请
D.并处一万元以上三万元以下的罚款
E.给予警告
第11题
A.吊销《 药品生产许可证》,《药品经营许可证》,《医疗机构制剂许可证》
B.撤销药品批准证明文件
C.五年内不受理其申请
D.并处一万元以上三万元以下的罚款
E.给予警告
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