临床试验中的可疑非预期严重不良反应（SUSAR）并不一定是严重不良事件（SAE）（）

A.药物不良反应

B.药物严重不良反应

C.药物毒副作用

D.可疑且非预期严重不良反应

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑且非预期严重不良反应

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑非预期严重不良反应

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑非预期严重不良反应

A.不良事件

B.不良反应

C.严重不良事件

D.可疑且非预期严重不良反应

A.源文件

B.源数据

C.稽查

D.可疑且非预期严重不良反应

A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

C.所有可疑且非预期严重不良反应

D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息

A.一般且可预期不良反应

B.可疑且非预期严重不良反应

C.药物未达到预期效果

D.其他潜在的严重安全性风险

A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

C.所有可疑且非预期严重不良反应

D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息