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[单选题]

药物临床试验中的“SUSAR”指的是()

A.药物不良反应

B.药物严重不良反应

C.药物毒副作用

D.可疑且非预期严重不良反应

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更多“药物临床试验中的“SUSAR”指的是()”相关的问题

第1题

对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是()

A.Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗

B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗

C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗

D.Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致

E.一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同

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第2题

验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性指的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅴ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅲ期临床试验

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第3题

4、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性指的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅴ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅲ期临床试验

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第4题

本章讨论题 药物临床试验是新药研发中的重要环节。由于药物安全性尚未完全证实,临床试验中受试者极有可能受到伤害。我国在药物临床试验管理方面相关的法规起步较晚,请谈谈对药物临床试验中伦理审查管理模式、知情同意如何完善以及药物临床试验意外伤害保险制度等问题的看法,探索如何更好地健全药物临床试验中受试者的权益保护机制。
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第5题

本章讨论题 药物临床试验是新药研发中的重要环节。由于药物安全性尚未完全证实,临床试验中受试者极有可能受到伤害。我国在药物临床试验管理方面相关的法规起步较晚,请谈谈对药物临床试验中伦理审查管理模式、知情同意如何完善以及药物临床试验意外伤害保险制度等问题的看法,探索如何更好地健全药物临床试验中受试者的权益保护机制。
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第6题

本章讨论题 药物临床试验是新药研发中的重要环节。由于药物安全性尚未完全证实,临床试验中受试者极有可能受到伤害。我国在药物临床试验管理方面相关的法规起步较晚,请谈谈对药物临床试验中伦理审查管理模式、知情同意如何完善以及药物临床试验意外伤害保险制度等问题的看法,探索如何更好地健全药物临床试验中受试者的权益保护机制。
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第7题

申请人应当在药物临床试验申请获准后三年内开展药物临床试验,3年有效期的时间节点是指?()

A.药物临床试验申请自获准之日起,至组长单位伦理审核批准并颁发伦理批件时间不超过三年

B.药物临床试验申请自获准之日起,至与组长单位签署临床试验合同时间不超过三年

C.药物临床试验申请自获准之日起,至组长单位召开项目启动会时间不超过三年

D.药物临床试验申请自获准之日起,至第一例受试者签署知情同意书超过三年的

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第8题

本章讨论题 药物临床试验是新药研发中的重要环节。由于药物安全性尚未完全证实,临床试验中受试者极有可能受到伤害。我国在药物临床试验管理方面相关的法规起步较晚,请谈谈对药物临床试验中伦理审查管理模式、知情同意如何完善以及药物临床试验意外伤害保险制度等问题的看法,探索如何更好地健全药物临床试验中受试者的权益保护机制。
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第9题

本章讨论题 药物临床试验是新药研发中的重要环节。由于药物安全性尚未完全证实,临床试验中受试者极有可能受到伤害。我国在药物临床试验管理方面相关的法规起步较晚,请谈谈对药物临床试验中伦理审查管理模式、知情同意如何完善以及药物临床试验意外伤害保险制度等问题的看法,探索如何更好地健全药物临床试验中受试者的权益保护机制。
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