进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》，自获知之日起（）内报送国家药品不良反应监测中心

不属于药品不良反应监测报告范围的内容是

A、新药监测期内国产药品的所有不良反应

B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应

C、药品群体不良事件

D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

A．15日

B．7日

C．24小时

D．30日内

E．60日内

进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当

A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应

B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

C.报告该药新的、严重的不良反应

D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应

E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

A、新药监测期内国产药品的所有不良反应

B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应

C、药品群体不良事件

D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是

A．新药监测期内国产药品的所有不良反应

B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应

C．药品群体不良事件

D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应

A、5日内

B、7日内

C、15日内

D、30日内

E、60日内

A、5日内

B、7日内

C、15日内

D、30日内

根据《(药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

E.境外发生的不良反应

根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

E.境外发生的不良反应

A.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应

B.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应

C.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应

D.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应