药品不良反应报告和监测管理办法适用于()

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的()。

A．所有可疑的不良反应

B．严重的不良反应

C．药物相互作用引起的不良反应

D．严重或新的不良反应

E．迟发型不良反应

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.药品不良反应监测机构

E.有关主管部门

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的()

A．所有可疑的不良反应

B．严重的不良反应

C．药物相互作用引起的不良反应

D．严重或新的不良反应

E．迟发型不良反应

A.卫生行政管理部门

B.药品不良反应监测专业机构

C.药品生产、经营企业

D.(食品)药品监督管理部门

E.医疗卫生机构

A.卫生行政管理部门

B.药品不良反应监测专业机构

C.药品生产、经营企业

D.(食品)药品监督管理部门

E.医疗卫生机构

A.所有可疑的不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.新的不良反应

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品流通管理办法》

D.《药品不良反应报告与监测管理办法》

A.《药品不良反应监测管理办法》

B.《药品不良反应管理办法(试行)》

C.《国家药品不良反应报报告制度》

D.《国家实行药品不良反应报告制度》

E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的药品应报告该药品发生的

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

E.境外发生的不良反应

A.经治医师报告

B.药品不良反应监测机构报告

C.药品经营企业报告

D.药品生产企业报告

()对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。

A. 中医药管理部门

B. 对象范围

C. 药品管理立法

D. 自然科学

E. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

F. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

G. 《药品管理法》

H. 仿制药

I. 行政诉讼

J. 药事法规