（)对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。A. 中医药管

下列不属于省级药品不良反应监测机构职责的是

A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理

B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导

C、组织开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

D、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

E、组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

药品不良反应监测的说法，错误的是()。

A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测

B.药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容

C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品

D.药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集，分析和监测

E.药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测

省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括

A、及时对药品不良反应报告进行核实

B、作出客观、科学、全面的分析

C、承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

D、提出关联性评价意见

E、将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

A.负责全国药品不良反应监测管理工作

B.通报全国药品不良反应报告和监测情况

C.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

E.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

A．承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理

B．对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导

C．发布药品不良反应警示信息

D．组织开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

E．组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

对国家食品药品监督管理总局的职责叙述不正确的是

A、负责全国药品不良反应监测管理工作

B、通报全国药品不良反应报告和监测情况

C、会同国家卫生和计划生育委员会组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况、

D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

E、对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是

A、负责全国药品不良反应监测管理工作

B、通报全国药品不良反应报告和监测情况

C、会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

E、对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

对监测期已满的新药报告

A.发生的所有不良反应

B.新的和严重的不良反应

C.药品不良反应

D.可疑药品不良反应

E.罕见不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当

A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

A、发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

B、经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

C、指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

D、对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析

E、采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生