题目
第9题
A.试验方案是否适当
B.受试者的人选方法
C.受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施
D.对试验方案提出的修正意见是否可接受
E.研究者的资格、经验、人员配备及设备条件
第10题
《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是
A.伦理委员会和知情同意书
B.研究者法定代理人
C.受试者自愿
D.临床试验方案公开
E.试验用药分发核对制度
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