题目
A.研究者资格和经验
B.实验方案及目与否恰当
C.实验数据记录
D.受试者获取知情批准书方式与否恰当
第1题
A.实验目的
B.受试者也许遭受风险及受益
C.临床实验实行筹划
D.实验设计科学效率
第2题
A.对受试者因参加临床实验受损时如何治疗规定
B.对受试者因参加临床实验死亡后如何补偿规定
C.对研究者因参加临床实验受损时如何补偿规定
D.对受试者因参加临床实验受损时如何补偿规定
第3题
A.实验前对实验方案进行审视
B.审视研究者资格及人员设备条件
C.对临床实验技术性问题负责
D.审视临床实验方案修改意见
第4题
第5题
A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.实验方案已经伦理委员会口头批准
D.实验方案已经伦理委员会批准并签发了批准
第6题
A.研究者的资格与经验
B.临床试验方案的目的
C.受试者获取知情同意书的方式
D.试验所采用的统计分析方法
第7题
A.研究者的资格和经验
B.试验方案及目的是否适当
C.试验数据的统计分析方法
D.受试者获取知情同意书的方式是否适当
第8题
A、硏究者的资格与经验
B、临床试验方案的目的
C、受试者获収知情同意书的方式
D、试验所采用的统计分析方法
第9题
A.向卫生行政部门递交申请即可实行
B.需向药政管理部门递交申请
C.需经伦理委员会批准后实行
D.需报药政管理部门批准后实行
第10题
A.试验目的
B.受试者可能遭受的风险及受益
C.临床试验的实施计划
D.试验设计的科学效率
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