题目
A.通用名称、型号、规格
B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C.产品技术要求的编号
D.生产批号
第3题
A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式
B.医疗器械注册审批单位
C.安装和使用说明或者图示
D.产品性能、主要结构、适用范围
第5题
A.①②③④⑤
B.①②⑤
C.①③⑤
D.①④
E.①④⑤
第6题
A.产品名称
B.型号、规格
C.生产日期和使用期限或者失效日期因位置和大小受限可以不标注
D.标签中明确其他内容详见说明书
第7题
A.、生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。
第8题
A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械
第9题
A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
第10题
A.责令改正,拒不改正的,处1万元以上3万元以下罚款
B.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款
C.责令改正,处1万元以上3万元以下罚款
D.责令改正,处2万元以上5万元以下罚款
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