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[单选题]

以下哪项无需在医疗器械的说明书、标签上标明()。

A.通用名称、型号、规格

B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.产品技术要求的编号

D.生产批号

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更多“以下哪项无需在医疗器械的说明书、标签上标明()。”相关的问题

第1题

医疗器械的说明书、标签无需标明产品技术要求规定应当标明的其他内容()
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第2题

医疗器械说明书和标签的内容应当包含注册或者备案的相关内容,但是内容无需一致()
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第3题

医疗器械的说明书、标签应当无需标明()

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

B.医疗器械注册审批单位

C.安装和使用说明或者图示

D.产品性能、主要结构、适用范围

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第4题

医疗器械标签是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。此题为判断题(对,错)。
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第5题

医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容()①产品标准编号②疗效最佳③最高技术④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格

A.①②③④⑤

B.①②⑤

C.①③⑤

D.①④

E.①④⑤

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第6题

《医疗器械说明书和标签管理规定》中明确,医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注(),以下说法错误的是

A.产品名称

B.型号、规格

C.生产日期和使用期限或者失效日期因位置和大小受限可以不标注

D.标签中明确其他内容详见说明书

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第7题

以下哪些违法:(),情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械

A.、生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。

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第8题

有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,则进行其他相应处罚。

A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

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第9题

有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。()

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

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第10题

生产、经营说明书和标签不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》要求的()

A.责令改正,拒不改正的,处1万元以上3万元以下罚款

B.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款

C.责令改正,处1万元以上3万元以下罚款

D.责令改正,处2万元以上5万元以下罚款

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