题目
A.、生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。
第2题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
第3题
A.1
B.3
C.6
第5题
A.吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》
B.吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件
C.2倍以上5倍以下
D.5万元以上10万元以下
第6题
第7题
第8题
A.责令改正,给予警告
B.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款
C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款
D.处1万元以上10万元以下罚款
第9题
A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
B.未经备案从事第一类医疗器械生产
C.经营第二类医疗器械,应当备案但末备案
D.已经备案的资料不符合要求
第10题
A.处1万元以上10万元以下罚款
B.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款
C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款
D.责令改正,给予警告
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