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[单选题]

生产、经营说明书和标签不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》要求的()

A.责令改正,拒不改正的,处1万元以上3万元以下罚款

B.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款

C.责令改正,处1万元以上3万元以下罚款

D.责令改正,处2万元以上5万元以下罚款

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第1题

有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。()

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

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第2题

生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,处二千元以下罚款。()
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第3题

为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全,根据(),制定《医疗器械说明书和标签管理规定》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

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第4题

依据《危险化学品安全管理条例》相关规定,生产经营单位危险化学品专用仓库未设专人负责管理的,由安全生产监督管理部门责令改正并处罚款,拒不改正的,()。

A.处1万元以下的罚款

B.处1万元以上5万元以下的罚款

C.处5万元以上10万元以下的罚款

D.依法拘留主要负责人或安全管理人员

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第5题

定点医疗机构未建立医疗保障基金使用内部管理制度,或者没有专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作的由医疗保障行政部门责令改正,并可以约谈有关负责人;拒不改正的处以()

A.处1万元以上5万元以下罚款

B.处1万元以上3万元以下罚款

C.处2万元以上5万元以下罚款

D.处1万元罚款

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第6题

冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及()等进行检查并记录

A.说明书

B.温度状况

C.使用状况

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第7题

生产经营单位的主要负责人未履行《安全生产法》规定的安全生产管理职责的,且逾期未改正的,()。
生产经营单位的主要负责人未履行《安全生产法》规定的安全生产管理职责的,且逾期未改正的,()。

A、责令限期改正

B、吊销营业执照

C、处1万元以上10万元以下的罚款

D、责令生产经营单位停产停业整顿

E、处2万元以上5万元以下的罚款

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第8题

定点医药机构未按照规定向社会公开医药费用、费用结构等信息的,由医疗保障行政部门责令改正,并可以约谈有关负责人;拒不改正的,处()的罚款;违反其他法律、行政法规的,由有关主管部门依法处理

A.1万元以上3万元以下

B.1万元以上5万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.2万元以上10万元以下

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第9题

有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。()

A.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

B.未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效

C.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

D.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械

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第10题

根据税收征收管理法律制度的规定,纳税人未按照规定的期限办理纳税申报和报送纳税资料的,税务机关可以对其采取的措施是()。

A.由税务机关责令限期改正,可以处2000元以下的罚款;情节严重的,处2000元以上1万元以下的罚款

B.由税务机关责令限期改正,可以处2000元以下的罚款;情节严重的,处2000元以上5000元以下的罚款

C.由税务机关责令限期改正,可以处1万元以下的罚款;情节严重的,处1万元以上5万元以下的罚款

D.由税务机关责令限期改正,可以处2万元以下的罚款;情节严重的,处2万元以上5万元以下的罚款

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