题目
A.研究者
B.医疗卫生机构
C.伦理委员会
D.医疗卫生机构法人代表
E.伦理主任委员
第1题
A.通常采用会议审查
B.对于可预见的风险或不适不超过最低限度的项目,可由机构伦理委员会主任委员或者由其指定的两个以上委员进行快速审查
C.伦理委员会提出“修改”的审查意见,申请人修改后或对伦理审查意见有不同的看法,应提交复审
D.申请审查的研究项目或研究方案未获得机构伦理委员会审查批准的,可先开展项目研究工作
第2题
A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C.是否发生严重不良反应或者不良事件
D.是否需要暂停或者提前终止研究项目
E.以上都是
第3题
A.不需要审查研究方案的科学性
B.重点关注研究的伦理合理性
C.研究方案有学术委员会审查,伦理委员会审查属于超出职责范围
D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性
E.研究者发起的研究不需要审查
第4题
A.利用有身份标识的样本再次进行另一项研究
B.经捐献者同意获得的人体生物学样本或相关临床和病史资料进入生物样本数据库
C.当研究方案的实施程序或者条件发生变化,或者修改已批准的研究方案时,在机构伦理委员会审查批准后
D.采取样本总同意的形式签署的知情同意书并进行另一项研究
第9题
A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表
B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究
C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施
D、在获得研究对象的知情同意后,由见证人签字后才能进行临床研究
E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上,临床研究才能实施,在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
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