通过审查，伦理委员会可以对研究项目做出()、()或者()的决定。

A.不大于最小风险，特定类型的研究

B.免除审查不适用于涉及囚犯的项目及CFDA监管项目

C.免除审查决定由伦理委员会做出

D.对之前会议审查批准通过的研究进行的定期/年度跟踪审查

E.免除审查项目不需要进行持续审查等跟踪审查，除非发生方案修正后不再符合免审标准

A.通常采用会议审查

B.对于可预见的风险或不适不超过最低限度的项目，可由机构伦理委员会主任委员或者由其指定的两个以上委员进行快速审查

C.伦理委员会提出“修改”的审查意见，申请人修改后或对伦理审查意见有不同的看法，应提交复审

D.申请审查的研究项目或研究方案未获得机构伦理委员会审查批准的，可先开展项目研究工作

A.1/3

B.2/3

C.1/2

D.3/4

A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目，可以免审

B.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究时，在境外已通过伦理审查的，也可免审

C.多中心的研究项目，如果总负责人单位已经伦理审查通过，参与项目的其他单位可以不再进行任何审查

D.伦理委员会成员参与的研究项目，如果进行伦理审查，那么参与项目的伦理委员会成员可以参会，但不能发言

E.弱势群体人员参与人体实验是有条件的，而且研究开始前有家属或监护人的知情同意及研究中有保护他们的措施

此题为判断题(对，错)。

此题为判断题(对，错)。

A、SAE报告

B、违背方案报告

C、修正案申请报告

D、暂停/终止试验申请报告

A.监查

B.伦理委员会

C.稽查

D.检查