题目
A.洁净间的空间
B.洁净间的操作人员
C.洁净间的工器具
D.成品检测
第2题
A、应对洁净区的悬浮粒子进行静态监测
B、为评估无菌生产的微生物状况,应对微生物进行动态监测,监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如:棉签擦拭法和接触碟法)等
C、动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果。
D、ABE
E、BC
第10题
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()帕。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应保持适当的压差梯度。
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