题目
第1题
A.留样包装需要内部清洁,确保内部无污染,同时瓶盖(袋口)必须旋(封)紧
B.每批留样应贴样品留样标签进行标识,产品留样标签即为LIMSarchive标签
C.每批留样都是唯一的,如果有重新修复样品,原留样应该被替代
D.每天早上8点钟生产的成品样品被留样,合格和不合格都需要留样,做好标识,存放于留样塑料盒内
第3题
A.每批中药材和中药饮片应当留样。
B.中药材留样量至少能满足鉴别的需要,中药饮片留样量至少应为三倍检验量。
C.毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。
D.留样时间应当有规定,中药饮片留样时间至少为放行后一年。
第7题
A.100
B.115
C.125
D.120
第8题
A.至少超过产品保质期后6个月,1倍
B.至少超过产品保质期后3个月,2倍
C.至少超过产品保质期后6个月,2倍
D.达到产品保质期后,1倍
第9题
留样应至少符合以下哪些要求?
A.应当按照操作规程对留样进行管理
B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。
第11题
A.保质期后半个月,1倍
B.保质期后1年,6个最小销售单元
C.保质期后半年,2倍
D.保质期结束,1倍
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