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[单选题]

清场结束，洁净区空间自净（）分钟后，方可允许投入下一品种生产

A.10

B.20

C.30

D.40

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第1题

生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经______(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。
生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经______（指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。

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第2题

当自动扶梯试运转（)分钟，确认运转正常后，方可允许设备投入正常使用。

A.1-3

B.3-5

C.5-7

D.7-9

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第3题

更换品种清场时，与下一品种生产无关的物料做退库处理，不应在（)存留。

A.除菌间

B.配液间

C.称量间

D.现场

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第4题

特别洁净手术间自净时间不得小于（）分钟

A．10分钟

B．30分钟

C．20分钟

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第5题

一般洁净手术间自净时间不得少于（）分钟

A．10分钟

B．20分钟

C．30分钟

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第6题

大清场情况包括（）

A．更换品种时的清场

B．同品种、同规格不同批号连续生产超过规定时间的清场

C．更换规格时的清场

D．间断生产在1天（24小时）内需清场

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第7题

电容器退出后，应至少间隔（)分钟方可再次投入。

A.10

B.5

C.2

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第8题

无菌操作区人员数量应与（)相适应，其确定依据应符合要求。

A.洁净级别

B.生产空间

C.生产批量

D.生产数量

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第9题

每次生产结束后应当进行（)，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件，下次生产开始前，应当对前次清场情况进行确认。

A.清场

B.物料平衡

C.贴签标识

D.物料核对

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第10题

每次生产结束后应当进行那个清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的（)。

A.物料

B.产品

C.文件

D.人员

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第11题

大容量注射剂同品种连续生产，批与批之间采用洁净压缩空气将罐底、滤器、管道的残留压净后，请问是否可直接生产下一批？而无需用注射用水冲洗？

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