根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指 A、合格药品在正常用法下导致

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当

A、向所在地卫生行政部门报告

B、向所在地药品监督管理部门报告

C、向所在地省级药品监督管理部门报告

D、向所在地药品不良反应监测机构报告

E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告

回答题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

全国药品不良反应监测管理工作的部门是 查看材料

A.县级以上卫生行政部门

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

回答下列各题： 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 全国药品不良反应监测管理工作的部门是

A.县级以上卫生行政部门

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是

A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、

B．药品不良反应必要时可以越级报告

C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是

A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度

B．药品不良反应必要时可以越级报告

C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

A.国家药品不良反应监测中心报告

B.当地的不良反应监测机构报告

C.所在地的市级以上药品监督管理部门报告

D.所在地的省级卫生行政部门报告

E.经治医师报告

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内

A．卫生部

B．国家食品药品监督管理局会同卫生部

C．国家食品药品监督管理局

D．国家药品不良反应监测中心

E．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

第 114 题 负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是

A．根据药品不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书，暂停生产、销售和使用

B．国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布

C．对已被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理

D．对已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用

E．对已经生产或者进口，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.责令企业召回药品

C.责令暂停生产、销售、使用药品

D.责令修改药品说明书

E.撤销药品批准证明文件