题目
回答题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
全国药品不良反应监测管理工作的部门是 查看材料
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
第1题
根据下列选项,回答题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.药品群体不良事件
D.药品不良反应报告和监测
E.药品重点监测
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
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第2题
根据材料,回答题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是 查看材料
A.首次进口5 年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药检测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
第3题
根据下面选项,回答题:
A.严重药品不良反应
B.群体药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
新药监测期内的国产药品应报告其引起的
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第4题
根据下面选项,回答题:
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
E.新的严重药品不良反应
发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,属于
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第5题
根据下面选项,回答题:
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的 查看材料
第6题
根据下面选项,回答题:
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
E.药品群体不良事件
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
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第7题
根据下面选项,回答题:
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门
C.国家食品药品监督管理总局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
全国药品不良反应监测管理工作的部门是
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第8题
根据下面选项,回答题:
A.继续使用并通知供应商
B.立即停止使用并主动召回
C.及时向药品不良反应监测机构报告
D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管理部门报告
E.立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》
医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是
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第9题
根据以下材料,回答题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为 查看材料
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
第10题
根据以下材料,回答题
某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。
该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的 查看材料
A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门
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