国家实行疫苗批签发制度，不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁。（)

B、疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，应加强对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责

C、国务院药品监督管理部门负责全国预防接种监督管理工作

D、不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁;不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理。

A.国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度

B.国家实行疫苗批签发制度。国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询

C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品

D.疫苗质量问题记录和报告制度

A.批发制度

B.批签发制度

C.签发制度

D.签批发制度

A.检查

B.签发

C.抽验

D.审核

A.批签发

B.审核

C.检验

D.抽检

此题为判断题(对，错)。

A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验

B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

D.实行疫苗全过程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.国家规定的其他生物制品

E.注射剂

A.华生疫苗公司

B.国务院药品监督管理部门

C.甲批签发机构

D.口岸所在地药品监督管理部门