药品风险控制的方法和策略是（)。

A.辨识和跟踪风险区

B.拟定风险缓解方案

C.进行持续的风险评估

D.确定风险变化情况

E.据风险变化配置充足的资源

A.上市前的产品设计和工艺设计

B.上市前的产品设计和工艺设计及上市后的工艺实施

C.工艺设计空间、质量风险管理和质量控制策略

D.质量风险管理、质量控制策略和药品质量体系

E.工艺设计空间、质量风险管理和质量控制策略和药品质量体系

A.风控与内控本质上都是通过评估、防范、控制企业风险，促进经营目标的实现

B.内控主要从流程合规、反舞弊角度出发，“自下而上”地诊断招标采购、销售、资金等具体运营流程中的内部控制缺陷，并进行整改

C.风控主要围绕企业战略经营目标，“自上而下”地辨识、评估、分析风险，并提出风险预警防范和应急管理的策略和措施

（）属于集合资产管理计划说明书的主要内容。

A．投资理念与投资策略

B．投资决策与风险控制

C．收益分配

D．信息披露

●若软件项目组对风险采用主动的控制方法，则(19)是最好的风险控制策略。

(19)A．风险避免

B．风险监控

C．风险消除

D．风险管理及意外事件计划

企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。

A利润

B质量风险

C质量状况

D储运条件

● 若软件项目组对风险采用主动的控制方法，则（19）是最好的风险控制策略。

（19）A．风险避免

B．风险监控

C．风险消除

D．风险管理及意外事件计划

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风 险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

A.①②③

B.①②④

C.①②③④

D.①③④