经伦委员会审查批准后，以下符合免除签署知情同意书的情形是（)。

A.利用张三的人体材料进行研究，已无法找到张三，且研究不涉及其急私和商业利益的

B.张三在就医过程中，已同意医疗机构按照医疗废物进行处理的剩余血液

C.张三已经出院，联系张三非常不便且其本人可能会同意使用的

D.研究项目不会对张三产生损害，且对医学发展有促进作用的

E.对儿童、妇女、智力低下的、精神病人等进行试验

A.新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书

D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

A.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书

D.新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书

C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的

B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的

C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究，超出知情同意范围的

D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书，同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域

E.前期已有研究知情同意，但用于授权范围以外的研究的

A.不大于最小风险，特定类型的研究

B.免除审查不适用于涉及囚犯的项目及CFDA监管项目

C.免除审查决定由伦理委员会做出

D.对之前会议审查批准通过的研究进行的定期/年度跟踪审查

E.免除审查项目不需要进行持续审查等跟踪审查，除非发生方案修正后不再符合免审标准

A.利用有身份标识的样本再次进行另一项研究

B.经捐献者同意获得的人体生物学样本或相关临床和病史资料进入生物样本数据库

C.当研究方案的实施程序或者条件发生变化，或者修改已批准的研究方案时，在机构伦理委员会审查批准后

D.采取样本总同意的形式签署的知情同意书并进行另一项研究

A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

C.在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行

D.在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告

E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

C.试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

E.试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告