题目
第5题
A、激光具有凝固、汽化、切割特性
B、术中出血少,适合高危患者
C、需要各种手术刀进行操作
D、需要特需设备
E、临床疗效与经尿道前列腺电切术仍有一定差距
第6题
按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A.申请新药注册,应当进行临床试验
B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度 和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D.Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
第7题
关于中药炮制与临床疗效叙述错误的是
A.麻黄根发汗,茎止汗,故麻黄根、茎不能混用
B.牛蒡子经炒制后,具有“杀酶保苷”的作用
C.矿物药、动物甲壳类药物煅后,便于煎煮和粉碎
D.川乌、草乌煮制后,毒性显著降低
E.巴戟天的木心为非药用部分,必须除去
第10题
A.I期:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B.II期:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
C.III期:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为注册申请的审查提供充分的依据
D.IV期:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
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