题目
A.所在地县级人民政府中医药主管部门
B.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
第1题
A.医疗机构自配中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构委托配制中药制剂,应经国家药品监督管理部门批准
C.委托配制中药制剂的委托方和受委托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
第3题
A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门
C.医疗机构配制的中药制荆品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂购品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
第4题
A.古代经典名方中药复方制剂注册
B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
C.委托配制中药制剂
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
第5题
A.社区
B.县级
C.市级
D.省级
第6题
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
第7题
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
第9题
A.经国家药品监督管理部门批准,获得药品批准文号
B.只需经医疗机构的医疗质量管理委员会讨论和同意即可
C.向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案,不需要取得制剂批准文号
D.经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准,取得制剂批准文号
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