根据《中华人民共和国中医药法》，医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在（)人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中国医院制剂规范》

A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制的制剂经检验合格的，可以凭医师处方在本单位使用

C.经有关部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用；医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

D.以上都是

A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制

B.医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料

C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医

D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售

A.《药品制剂许可证》

B.《医疗机构经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

A.医疗器械生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.药品经营质量管理规范认证证书

A.物料、半成品、成品的质量标准

B.检验操作规程

C.制剂质量稳定性考察记录

D.检验记录

E.配制规程、标准操作规程和配制记录

A.A.质控及制剂配制部门

B.B.制剂配制部门

C.C.质控、仓库及制剂配制部门

D.D.仓库及制剂配制部门

E.E.质控、仓库

A.按工艺类型分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等，灭菌制剂包括注射剂、眼用制剂、滴鼻剂和滴耳剂等

B.品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准

C.按依据标准分为标准制剂、非标准制剂和试用制剂

D.特点是配制量大、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短等

E.以自配、自用、市场无供应为原则