发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或（)医疗器械不良事件监测技术机构报告，同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。

A.突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》

B.导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告

C.导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

A.县级以上人民政府药品监督管理部门

B.市级以上人民政府药品监督管理部门

C.省级以上人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

A．会同省卫生厅制定全省医疗器械不良事件监测及管理规定，并监督实施

B．会同省卫生厅组织全省医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作

C．负责指导全省医疗器械不良事件监测专业机构的设置

D．会同省卫生厅组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、核实和处理

A．会同省辖市卫生主管部门监督本行政区域内医疗器械不良事件监测相关规定的实施

B．负责本行政区域内医疗器械不良事件监测专业机构的设置

C．会同省辖市卫生主管部门组织本行政区域内医疗器械不良事件监测工作的宣传、教育和培训工作

D．协助上级主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件的调查并负责上报工作对相关医疗器械依法采取相应管理措施

A.死亡事件，发现或者知悉之日起，24小时内应上报

B.群发不良事件，立即上报

C.严重的不良事件，15天内应上报

D.一般的不良事件，30天内应上报

A、立即

B、3个工作日

C、7个工作日

D、15个工作日

A、县级

B、区级

C、市级

D、省级

A.发现或知悉突发、群发医疗器械不良事件，立即向广东省及湛江市食品药品监督管理局及湛江市卫健局报告

B.24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》

C.并积极配合各级监管部门对“事件”的调查、处理

D.按照各级食品药品监督管理部门发布的应急预案及时响应

E.2天后填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》

A．发现传染病、突发不明原因疾病或异常健康事件、假药或劣药

B．发生或者发现医疗事故

C．发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或不良事件

D．发现患者有可能涉嫌伤害事件或非正常死亡

E．以上都对