题目
医疗机构配制的制剂应()。
A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D.在突发重大疫情时通过零售药店销售
第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》。医疗机构配制的制剂应
A.先向国家食品药品监督管理局递交申请。批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准.在指定的医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用
E.在突发重大疫情时通过零售药店销售
第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应
A.先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用
E.在突发重大疫情时通过零售药店销售
第3题
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应
A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用
E.在突发重大疫情时通过零售药店销售
第4题
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂
A.应先向省级卫生行政部门递交申请,批准后方可生产
B.应是本单位临床需要而市场上没有供应药品品种
C.经县级以上药品检验所检验合格后供患者使用
D.不可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E.在突发重大灾情时可通过零售药店销售
第5题
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是()。
A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏
第6题
医疗机构配制的制剂所使用的包材必须经
A.省级药监部门批准
B.国家药监部门批准
C.卫生部批准
D.国家计划委员会批准
E.工商行政管理部门批准
第7题
医疗机构配制制剂必须取得
A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"
B.国家药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"
C.国家药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"
D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"
E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
第8题
A.医院药事管理委员会负责人
B.制剂室和药检室负责人
C.药品采购人员
D.医疗机构制剂配制操作及药检人员
E.药剂科负责人
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是E.
第9题
医疗机构配制制剂必须取得
A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B.国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
第10题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应
A.按生产、销售劣药处罚委托方
B.按生产、销售劣药处罚受托方
C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
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