直接涉及药品及医疗器械监管的主要部门包括()。①国家食品药品监督管理局 ②国家中医药管理局 ③国家发展和改革委员会④卫生部 ⑤人力资源和社会保障部

A.①②③

B. ①②

C. ③④

D. ①②③④

A.①②③

B. ①②④

C. ①③④

D. ②③④

A.注册人名称和住所变更、代理人名称和住所变更

B.产品基本反应原理改变；产品阳性判断值或者参区间考改变，并具有新的临床诊断意义

C.第一类医疗器械生产备案凭证内容变更

D.第二类、三类医疗器械注册证及其附件载明的内容变更，如引物、探针、酶等主要材料供应商（生产商）变更

A.医疗安全、护理安全

B.药品安全、输血安全

C.医疗器械安全、院感安全、职业暴露事件

D.公共设施设备和环境安全、治疗消防安全、信息安全

A.依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械

B.拟订和完善执业药师资格准人制度，监督和指导执业药师注册工作

C.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报

D.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处

E.拟订化妆品市场准入标准，负责化妆品的审批工作

A、医疗安全、护理安全

B、药品安全、输血安全

C、医疗器械安全、院感安全、职业暴露事件

D、公共设施设备和环境安全、治疗消防安全、信息安全

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

D.经营第二类医疗器械，应当备案但未备案

A.药品

B.化妆品

C.消毒用品

D.食品

E.医疗器械

A.药品注册司

B.安全监管司

C.市场监督司

D.医疗器械司

E.人事教育司