题目
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
D.经营第二类医疗器械,应当备案但未备案
第2题
进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
第3题
境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
第4题
进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
第6题
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械注册管理办法》
C、《医疗器械监督管理条例》
D、《生产实施细则》
第7题
A.国家药品监督管理局
B.县级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
第8题
A、市级以上人民政府药品监督管理部门
B、省级以上人民政府药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门
第9题
A.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理部门
B.县级以上地方人民政府负责药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第10题
A.①②③
B. ①②④
C. ①③④
D. ①②③④
第11题
A.设区的市级药品监督管理部门
B.地级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理局
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