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[主观题]

现有药品生产企业血液制品的生产应在何时前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求A.2011

现有药品生产企业血液制品的生产应在何时前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求

A.2011年3月1日

B.2011年l2月31日

C.2013年l2月31日

D.2015年l2月31日

E.2020年12月31日

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更多“现有药品生产企业血液制品的生产应在何时前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求A.2011”相关的问题

第1题

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在何日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求()

A.2011年12月31日

B.2012年12月31日

C.2013年12月31日

D.2014年12月31日

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第2题

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在何日前达到《药品生产质量管理规范(2
010年修订)》要求

A、2011年12月31日

B、2012年12月31日

C、2013年12月31日

D、2014年12月31日

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第3题

有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的

有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是

A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求

B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求

C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求

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第4题

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为

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第5题

血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在 2013 年 12 月 31 日前达到新版 GMP要求。我司 原料药的生产应在()前达到新版 GMP要求。未达到新版 GMP要求的企业(车间),在上述规定期限 后不得继续生产药品。

A.2015 年 10 月 1 日

B.2013 年 12 月 31 日

C.2015 年 12 月 31 日

D.2011 年 3 月 1 日

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第6题

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)
》要求的日期

A、2011年12月31日

B、2012年12月31日

C、2013年12月31日

D、2014年12月31日

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第7题

无菌药品以外的其他类别药品的生产应在何时前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求A.20

无菌药品以外的其他类别药品的生产应在何时前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求

A.2011年3月1日

B.2011年l2月31日

C.2013年l2月31日

D.2015年l2月31日

E.2020年12月31日

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第8题

有关药品生产监督管理的说法,正确的有()。

A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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第9题

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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