题目
现有药品生产企业血液制品的生产应在何时前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求
A.2011年3月1日
B.2011年l2月31日
C.2013年l2月31日
D.2015年l2月31日
E.2020年12月31日
第1题
A.2011年12月31日
B.2012年12月31日
C.2013年12月31日
D.2014年12月31日
第2题
A、2011年12月31日
B、2012年12月31日
C、2013年12月31日
D、2014年12月31日
第3题
有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
第4题
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为
第5题
A.2015 年 10 月 1 日
B.2013 年 12 月 31 日
C.2015 年 12 月 31 日
D.2011 年 3 月 1 日
第6题
A、2011年12月31日
B、2012年12月31日
C、2013年12月31日
D、2014年12月31日
第7题
无菌药品以外的其他类别药品的生产应在何时前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求
A.2011年3月1日
B.2011年l2月31日
C.2013年l2月31日
D.2015年l2月31日
E.2020年12月31日
第8题
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
第9题
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
第10题
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!