新药是指

A、具有新的临床用途的药品

B、未曾在我国国内生产的药品

C、未曾在中国境内上市销售的药品

D、新合成的化合物

E、从中药中提取的新化合物

A.新的中药材代用

B.已有国家标准的中药、天然药物

C.新发现的药材及其制剂

D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。

B.新发现的药材及其制剂。

C.新的中药材代用品。

D.药材新的药用部位及其制剂。

E.动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。

属于注册分类第五类的中药新药是

A、新的中药材代用品

B、新发现的药材及其制剂

C、药材新的药用部位及其制剂

D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

属于注册分类第四类的中药新药是

A、新的中药材代用品

B、新发现的药材及其制剂

C、药材新的药用部位及其制剂

D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

A.新的中药材代用品

B.新发现的药材及其制剂

C.药材新的药用部位及其制剂

D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

A.复方中提取的有效部位群

B.新的中药复方制剂

C.复方中提取的有效成分

D.中药材中提取的有效部位及其制剂

E.天然药物中提取的有效部位及其制剂