生产、经营、使用药品的单位

A．应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作

B．严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况

C．一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调壹

D．对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告

E．对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告

药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按()向所在地药品不良反应监测中心报告。

A.月

B.季

C.半年

D.年

由省级以上卫生主管部门进行处理的是

A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

B、药品经营企业未按要求报告药品不良反应的

C、医疗机构隐瞒药品不良反应资料的

D、药品生产企业未按要求修订药品说明书的

E、药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

A．药品生产企业

B．药品经营企业

C．临床试验机构伦理委员会

D．药物安全性评价中心

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业

D.医疗机构

A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

D．对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析

E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生