不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药，应进行A．临床试验B．临床Ⅱ期试验C．生物等效性试

非处方药改变剂型但不改变给药途径的口服固体制剂应当进行

A．一般不需进行临床试验

B．生物等效性试验

C．只需进行Ⅱ期临床试验

D．只需进行Ⅲ期临床试验

E．只需进行Ⅳ期临床试验

A．片剂

B．丸剂

C．胶囊剂

D．靶向制剂

E．口服制剂

A.经SFDA确定的非处方药改变适应证、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应证，而不改变给药剂量以及给药途径的药品

D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应证的药品

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应证和给药途径的药品

申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（）。

A．经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品

B．经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品

C．经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症，而不改变给药剂量以及给药途径的药品

D．经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应症的药品

E．经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应症和给药途径的药品

A.化药一类

B.化药二类

C.化药三类

D.化药五类

E.中药、天然药物五类

改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于

A．化学药品注册分类1类

B．化学药品注册分类2类

C．化学药品注册分类3类

D．化学药品注册分类4类

E．化学药品注册分类5类

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报

A、新药

B、仿制药

C、进口药品

D、再注册

E、医疗机构制剂

A.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

B.已在国外.上市销售，但尚未 在国内上市销售的药品。

C.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径 的制剂。

D.用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。

下列不属于新药的是

A、已生产的药品改变剂型

B、已生产的药品改变包装

C、已生产的药品改变给药途径

D、已生产的药品增加适应证

E、已生产的药品制成新的复方制剂