题目
A.重点医院监测
B.记录应用
C.重点药物监测
D.记录联结
E.自愿呈报系统
第2题
对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法()。
A.重点医院监测
B.记录应用
C.重点药物监测
D.记录联结
E.自愿呈报系统
第3题
对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法
A.重点医院监测
B.记录应用
C.重点药物监测
D.记录联结
E.自愿呈报系统
第5题
A.设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
B.未设立新药监测期的国产药品,每5年报告一次
C.首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
D.已在国外上市的药品,在国内上市后,每5年报告一次
第6题
A.上市5年内的药品
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品
E.生物制品
第7题
A.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
第8题
应报告该药品发生的所有不良反应的是
A.新药监测期已满的药品
B.已上市的药品
C.进口满5年的药品
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的国产药品
第9题
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
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