关于定期安全性更新报告（PSUR),说法不正确的是（）。

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应

A.MAH应定期检索文献，报告其中的个例不良反应

B.文献检索获得的非个例不良反应，在PSUR中进行汇总分析，不需要向国家报告

C.药品零售企业收集的不良反应，由零售企业向国家报告

D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站，收集可能的不良反应病例

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应

C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应

A.每两年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交

B.每一年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交

C.每一年提交一次，于药物临床试验获准后每满两年后的两个月内提交

D.每两年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交

A.5年

B.不超过5年

C.6年内

D.8年

E.10年

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告

C.严重的药品不良反应应于24h内报告

D.死亡病例须及时报告