题目
对非现场监督发现问题的现场核查,职能部门()实施。
A.可自行组织
B.应报上级机构对口部门备案后
C.应报内控合规部门备案后
D.应与内控合规部门协商一致后
第2题
职能部门应持续关注尽职监督现场监督发现问题的整改效果,采取()方式核查整改落实情况。A现场监督B非现场检查C现场或者非现场检查D现场或者非现场监督
第5题
尽职监督现场监督发现问题的,职能部门应当下发(),提出整改意见和整改期限,督促相关机构整改。
A.整改意见书
B.整改通知书
C.检查意见书
D.事实确认书
第7题
合规风险非现场定期监测主要对象是()
A.各类异常交易及背后的违规行为
B.合规检查发现问题
C.外部监督检查发现问题
D.尽职监督检查发现问题
第8题
A.进入现场进行监测、检查或者核查
B.调阅相关文件、资料和记录
C.向有关人员调查、了解情况
D.发现问题的,现场要求整改
第9题
A、进入现场进行监测、检查或者核查
B、调阅相关文件、资料和记录
C、发现问题的,现场查封
D、向有关人员调查、了解情况
第10题
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
A、飞行检查
B、现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查
C、现场检查和药品抽查
D、GMP检查
E、GLP检查
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