医疗器械不良事件监测有哪些意义()。

A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B.瞒报、漏报、虚假报告的

C.不配合药品监管部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查的

D.应当注册而未注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户的

A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的

B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

C.重点监测品种发生的所有不良事件

D.医疗事故和事件

A．建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度，医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作

B．配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

C．收集医疗器械不良事件，及时向持有人报告，并按照要求向监测机构报告

D．配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作

E．配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查

A、医务科

B、护理部

C、医学装备科

D、纪委监察室

B．医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测

C．医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合

D．省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案

A.未保存不良事件监测记录或者保存年限不足的

B.应当注册而未注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户的

C.瞒报、漏报、虚假报告的

A.未保存不良事件监测记录或者保存年限不足的

B.应当注册而未注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户的

C.瞒报、漏报、虚假报告的

D.未按照要求配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作的

A.全国药品不良反应的监测的技术工作及其想过业务组织工作

B.全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作

C.药品再评价和淘汰药品的技术工作

D.审定新版中国药典设计方案

E.对药品研制、生产、流通、使用、广告进行监督