题目
A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C.重点监测品种发生的所有不良事件
D.医疗事故和事件
第1题
A.医疗器械的生产单位
B.医疗器械经营单位
C.医疗器械使用单位
D.有关单位和个人
第2题
发生严重不良事件时,研究者应该向谁报告?()
A.申办者
B.医疗器械临床试验机构管理部门
C.伦理委员会
D.药品监督管理部门
第3题
第4题
第5题
第6题
A.试验用医疗器械运送和处理记录
B.与临床试验机构签订的协议
C.监查报告、核查报告
D.严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷的记录和报告
第7题
A.耗材超过效期
B.急诊检验报告超时
C.医患纠纷
D.输血不良反应
第8题
第9题
A.医疗器械使用质量管理制度
B.医疗器械维护维修管理制度
C.医疗器械不良事件报告制度
D.医疗器械捐赠制度
第10题
A.药品不良反应
B.医疗器械不良事件
C.输血不良反应
D.院内感染
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