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医疗器械经营企业、使用单位应当履行下列哪些主要义务?()

A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度,医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作

B.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

C.收集医疗器械不良事件,及时向持有人报告,并按照要求向监测机构报告

D.配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作

E.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查

暂无答案
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第1题

医疗器械经营企业、使用单位应当从()购进医疗器械。

A.注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第2题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的()购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第3题

应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任()

A.医疗器械注册人、备案人

B.医疗器械生产企业

C.医疗器械经营企业

D.医疗器械使用单位

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第4题

医疗器械批发是指医疗器械销售给()的医疗器械经营行为。

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械经营企业

C.医疗器械使用单位

D.药品经营企业

E.其他有合理使用需求的单位

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第5题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。()
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第6题

医疗器械批发企业是指将医疗器械销售给()的医疗器械经营行为。

A、医疗器械生产企业

B、医疗器械经营企业

C、医疗器械使用单位

D、药品经营企业

E、其他有合理使用需求的单位

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第7题

医疗器械批发,是指将医疗器械销售给医疗器械()企业、医疗器械()企业、医疗器械()单位或者其他有合理使用需求的单位的医疗器械经营行为。

A.研发,生产,经营

B.生产,经营,使用

C.研发,经营,使用

D.生产,研发,消费

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第8题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,且记录保存期限应当不少于()年

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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第9题

企业发现其经营的医疗器械有严重质量安全问题的,应当立即停止经营并通知相关()

A.生产企业

B.经营企业

C.使用单位

D.购货者

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第10题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备()的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。

A.经营资质

B.合法资质

C.生产资质

D.以上都不是

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第11题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年

A.2,5

B.1,2

C.1,3

D.2,4

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